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美国FDA授予Avelas Biosciences的pegloprastide(AVB-620)突破性疗法认定

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-16 09:06  浏览次数:163
摘 要:最近,Avelas Biosciences宣布,美国FDA已授予该公司的pegloprastide(AVB-620)突破性疗法认定,用于在乳腺癌手术中检测和呈现
  最近,Avelas Biosciences宣布,美国FDA已授予该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的pegloprastide(AVB-620)突破性疗法认定,用于在乳腺癌手术中检测和呈现阳性切缘。

  关于pegloprastide(AVB-620)

  Pegloprastide旨在将一种荧光标记物递送至癌细胞,帮助外科医生在手术过程中实时识别阳性切缘。阳性切缘可能是癌症组织残留的迹象,患者通常需要二次手术。
 
  pegloprastide(AVB-620)是一种基于荧光的临床癌症检测产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。它将两个不同的荧光基团偶联在一个分子上。

  据悉,Avelas公司与Quest Medical imaging公司合作,利用其Quest SPECTRUM平台技术为Avelas生产了专用的荧光成像设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)。让医生在手术中能够实时观察到组织的荧光变化,从而提高完全切除肿瘤组织的成功率。
 
  相关研究数据显示,在接受手术治疗的的原发性、非复发性乳腺癌女性患者中,pegloprastide达到了实时检测边缘样本中癌症组织的主要终点(p<0.001)。

  在使用pegloprastide的患者中,再次接受切除手术的比例为6%。而在接受初次乳房肿瘤切除术的所有患者中,当前的再切除率估计为20-40%。
 
  另外,Avelas还计划探索pegloprastide在其他类型癌症手术过程中的应用,包括卵巢癌、结直肠癌、头颈部癌、黑色素瘤和肉瘤。
 
 
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