欧盟人用药品委员会建议授予trastuzumab deruxtecan有条件销售许可

  关于trastuzumab deruxtecan
 

  trastuzumab deruxtecan是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），由靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab（曲妥珠单抗）和新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物通过4肽链接子组成。

   trastuzumab deruxtecan于2019年12月被FDA批准用于治疗至少已接受过两种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，商品名为Enhertu。

  今年3月，trastuzumab deruxtecan又在日本获得有条件早期批准，用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。
 

  trastuzumab deruxtecan（研发代号为DS-8201）是第一三共株式会社开发的一款ADC。

  2019年3月，阿斯利康与第一三共就该药达成69亿美元的合作协议，据协议阿斯利康和第一三共将在全球范围内共同开发和商业推广该药，而第一三共将在日本单独保留市场的专有权，且全权负责生产和供应(http://www.maoyihang.com/sell/)。