美国FDA批准Orgovyx（relugolix，120mg片剂）用于治疗晚期前列腺癌成人患者

  关于Orgovyx（relugolix）
 

  Orgovyx（relugolix是一种口服GnRH受体拮抗剂，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌细胞的生长。

  Orgovyx（relugolix也可通过阻断垂体腺中的GnRH受体，减少卵巢雌二醇的生成，这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的生长。

  FDA批准Orgovyxrelugolix治疗晚期前列腺癌，基于III期HERO研究的阳性结果。这是一项比较relugolix和醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate）的随机、开放标签、平行组、多国临床研究，在900多例需要至少一年持续雄激素剥夺治疗（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中开展。

  研究中，患者以2:1的比例被随机分配，接受relugolix（单剂360mg加载剂量，之后每日一次120mg）或醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液（3月一次）注射治疗。

 

  结果显示，relugolix达到主要疗效终点：治疗48周期间，relugolix组有96.7%的男性实现去势水平（＜50ng/dL）的持续睾酮抑制，而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。
 

  relugolix由武田研制，Myovant Sciences公司（Roivant和武田组建的公司）于2016年6月获得除日本和其他亚洲国家之外的全球独家授权。

  在日本，relugolix于2019年1月获得批准，以品牌名Relumina上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)，用于改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。