通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学和临床研究方面的专业知识,并结合勃林格殷格翰在开发和生产治疗性抗体方面的专业知识,BI 767551作为一种潜在的治疗和预防新冠肺炎肺炎的药物被四方开发出来。
目前,正在研究病毒中和抗体,用于治疗中度或重度感染者,也可用作感染风险高或可能造成严重后果的非感染者的预防药物。BI 767551可以通过吸入直接输送到肺部,有望使药物迅速起效,防止呼吸道病毒感染。
全新抗体BI 767551来源于科隆大学医院新冠肺炎肺炎患者的血样,经马尔堡大学SARS-CoV-2中和试验,与勃林格殷格翰合作进一步开发。这项临床研究将由科隆大学医院的弗洛里安克莱恩教授和格德费登赫教授领导,勃林格殷格翰将提供抗体。
1/2a期试验(NCT04631705和NCT04631666)将评估抗体的安全性、药代动力学特征和抗病毒活性。在第一阶段临床试验中,将通过单次输注或单次吸入向参与者施用抗体。如果抗体耐受性良好,将进行后续的确证试验。