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恩华药业的咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-22 09:27  浏览次数:98
摘 要:最近消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价。 咪达唑仑注射液为精神安定药注射剂TOP2品种,人福
  最近消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价。

  咪达唑仑注射液为精神安定药注射剂TOP2品种,人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请,恩华率先获批成为该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)首家过评企业(http://www.maoyihang.com/company/)
 
  咪达唑仑注射的适应症为术前镇静/抗焦虑/失忆肌内或静脉注射;静脉注射用于内窥镜手术(如支气管镜、胃镜、膀胱镜、冠状动脉造影术、心导管术、肿瘤手术、放射过程、缝线裂伤等过程的单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药)前或期间的诊断、治疗、镇静/抗焦虑/失忆。

  静脉注射用于在给予其他麻醉剂之前诱导全身麻醉;持续静脉滴注咪达唑仑作为麻醉剂用于气管插管和机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通气患者的镇静,或用于危重护理治疗中的镇静。
 
  近年来,华恩制药在神经系统药物领域不断努力,在我国公立医疗机构终端企业中的排名逐年上升,从2018年的前10位上升到2020年上半年的前5位。

  目前已有6种神经系统药物被华恩制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)评价/视为评价,审批中一致性评价的补充申请包括舒必利片、阿立哌唑片、注射用盐酸瑞芬太尼、氯硝西泮片和盐酸右美托咪定注射液。
 
 
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