和黄医药1类新药索凡替尼（surufatinib）胶囊的上市申请进入行政审批阶段

  最近，和黄医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)1类新药索凡替尼胶囊的上市申请（相关受理号为CXHS1900034）进入行政审批阶段。

  该审批这意味着继呋喹替尼之后，和黄医药第二款新药即将在国内获批上市。

  关于索凡替尼（surufatinib）

  索凡替尼（surufatinib）是和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

  索凡替尼（surufatinib）通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）来阻断肿瘤血管生成，同时抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。

  索凡替尼（surufatinib）目前在国内先后递交两个上市申请，申报的适应症分别是晚期胰腺神经内分泌瘤和晚期胰腺神经内分泌瘤。

  据悉，和记黄埔已计划在美国和欧盟递交索凡替尼的上市申请，其中在美国索凡替尼已被FDA授予治疗胰 腺和非胰 腺神经内分泌瘤的快速通道资格，以及治疗胰 腺神经内分泌瘤的孤儿药资格。