美国FDA批准每日一次75mg Gemtesa（vibegron，维贝格龙）用于治疗OAB患者

  最近，Urovant Sciences宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已批准每日一次75mg Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。

  消息称，Gemtesa标志着自2012年以来FDA批准的首个新的口服品牌OAB药物，该药也是Urovant Sciences的首个产品(http://www.maoyihang.com/invest/)批准。

  关于 Gemtesa（vibegron，维贝格龙）

  Gemtesa是一种口服、每天一次的片剂，每片含有75mg vibegron，这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂，有助于放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，从而减轻OAB症状。

  vibegron是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3-激动剂，值得注意的是，在关键3期EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加高血压的不良事件，并且与CYP2D6代谢的药物没有相互作用。

  相关研究

  此次批准，基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究（Gemtesa剂量为每日一次75mg）、双盲EMPOWUR长期扩展研究。

  在EMPOWUR研究中，数据显示，与安慰剂组相比，Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。

  该研究中，Gemtesa发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。

  另外，Gemtesa显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。