关于Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）
2020年6月，Fintepla在美国获得批准，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。
fenfluramine通过优先审查程序获得批准，此前，FDA已授予fenfluramine治疗Dravet综合征相关癫痫的孤儿药资格（ODD）、突破性药物资格（BTD）。
Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。Fintepla具有一种不同于其他抗惊厥药物的药理作用的药物。
来自2项安慰剂对照III期临床试验的数据显示，在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，与安慰剂相比，Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。
相关研究
此次欧盟批准，基于2项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（在2-18岁患者中开展，结果分别发表于Lancet和JAMA Neurology）的数据，以及一项长期开放标签扩展试验（许多患者接受Fintepla治疗长达3年）的的中期分析数据。
该研究结果显示，在服用一种或多种抗癫痫药物不能充分控制癫痫发作的研究患者中，在现有治疗方案的基础上，与安慰剂相比，Fintepla显著降低了每月惊厥性癫痫发作（convulsive seizures，CS）的频率。
另外，大多数研究患者在启动Fintepla治疗3-4周内产生反应，并且在整个治疗期间保持一致的效果。
安全性方面
在这些研究中，Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）最常见的不良事件包括：腹泻、发热、疲劳、上呼吸道感染、嗜睡、支气管炎。没有患者出现任何心血管不良事件，包括瓣膜性心脏病或肺动脉高压。
