治疗传染性软疣的VP-102（cantharidin）已向美国FDA提交了新药申请

  近日，Verrica Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，已向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）重新提交了VP-102（cantharidin，斑蝥素，0.7%w/v，外用溶液）治疗传染性软疣的新药申请（NDA）。

  关于VP-102

  VP-102是一种专有的药物-设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，通过外用涂抹给药，用于治疗传染性软疣（molluscum contagiosum）。

  VP-102的活性药物成分斑蝥素（cantharidin）是昆虫纲动物大斑蝥的有效成分，是一种天然存在的皮肤发泡剂，可导致桥粒斑的降解，桥粒为上皮细胞特有的一种细胞间粘着结构，发挥细胞与细胞间连接作用。

  此次NDA基于两项相同的随机、双盲、多中心III期临床试验（CAMP-1和CAMP-2）的阳性结果，这些试验评估了VP-102与安慰剂在被诊断为传染性软疣的2岁及2岁以上患者中的安全性和有效性。

  CAMP-1是在FDA的SPA（特殊方案评估）下进行的。

  研究结果显示，两项试验均达到了研究的主要终点，与安慰剂组相比，VP-102治疗组在所有可治疗的软疣病变实现完全清除的患者比例具有临床意义和统计学上的显著提高。

  另外，在两项试验中，VP-102耐受性良好，在接受VP-102治疗的受试者中未报告严重不良事件。