第一项研究是GPS联合抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)的1/2期“篮子(basket)”研究,
该研究是根据与默克公司签署的临床试验合作和供应(http://www.maoyihang.com/sell/)协议进行的。第一组患者(n=8)被诊断为二线或三线WT1()复发性或难治性转移性卵巢癌。9.4周的中位随访数据显示,GPS Keytruda联合治疗的疾病控制率(DCR=总缓解率[ORR]疾病稳定率)为87.5%。在这个难治性患者群体中,100%的患者在开始治疗后6周的第一个评估时间点没有进展。
在筛查期间,WT1在卵巢癌患者中的阳性率通过免疫组织化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)法约为70%(IHC)。8名可评估患者中有6名继续接受GPS Keytruda治疗。目前,研究仍在患者登记过程中,目标是总共20名患者。更成熟的临床和免疫生物学数据预计将于2021年第二季度末发布。
第二项研究是GPS联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的1期研究者赞助(IST)研究,这些患者在接受一线至三线标准疗法后病情复发对这些疗法难治。
在第一组中,患者(n=3)开始治疗后的中位无进展生存期(PFS)至少为10周。在原发性难治性MPM患者中,考虑到目前缺乏有效的治疗,任何超过8周的PFS延长被认为具有临床意义。所有患者都有MPM上皮样变异,这是一种通常表达WT1的肿瘤。
此外,在这项研究中,发现全球定位系统具有适当的免疫原性,在治疗开始后3个月产生抗原(WT1)特异性CD4 T记忆细胞反应。目前,这项研究正在招募更多的MPM患者;预计该研究将于2021年第二季度末完成(目标总数为n=10),并将公布更成熟的临床和免疫生物学数据。
在这两项研究中,使用GPS联合检查点抑制剂的安全性与单独使用检查点抑制剂的安全性相似,只是在注射GPS的部位增加了低水平和短期的局部反应,这与以往的GPS临床研究一致。