在这之前，这两项适应症上市申请均已被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。
关于宜诺凯®（奥布替尼片）
宜诺凯®是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂，用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病，并获得国家“重大新药创制”专项支持。
目前，我国医药市场规模很大，但由国内公司开发的创新药还是屈指可数。创新药不但需要深厚的技术积累、优秀的研发人才、庞大的资金投入、深入的临床研究，而且创新药研发周期长，临床开发风险大，因此必须要做到新药研发每个环节的精益求精。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可以避免脱靶相关的不良事件，改善安全性和有效性。
