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信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)获得NMPA批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-28 08:50  浏览次数:136
摘 要:最近,信达生物制药宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗, BYVASDA)正式获得国家药品监督管
  最近,信达生物制药宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗, BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。

  据悉,2020年6月17日达攸同®首次获得NMPA上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

  贝伐单抗注射液已被批准用于治疗多种实体肿瘤,包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等。

  贝伐单抗注射液在中国批准的适应症为晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤。其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。但是贝伐单抗注射液的治疗费用仍然超出了很多普通患者的承受能力,国内还有巨大的未满足的临床需求。

  达攸同®是信达生物制药自主研发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射剂,是贝伐单抗的生物相似药物。大佑通上市为更多中国患者提供了高质量、价格合理的贝伐单抗注射液。
 
  达攸同®是贝伐单抗注射液的生物类似物,也称为重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液。血管内皮生长因子是血管生成的重要因素,在大多数人类肿瘤内皮细胞中过度表达。

  抗血管内皮生长因子抗体可以高亲和力选择性结合血管内皮生长因子,通过阻断血管内皮生长因子与其在血管内皮细胞表面受体的结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传递,从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移和血管生成,降低血管通透性,阻断肿瘤组织的血液供应(http://www.maoyihang.com/sell/),抑制肿瘤细胞的增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡, 从而达到抗肿瘤效果。

  贝伐单抗注射液已被批准用于治疗多种实体肿瘤,包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等。 自上市以来,达攸同®显著的疗效和良好的安全性得到了普遍认可。
 
 
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