该研究在先前接受过2种或多种化疗方案、携带BRCA突变的复发性卵巢癌患者中开展,数据显示,研究达到了主要终点:与安慰剂相比,Rubraca显著延长了研究调查员评估的无进展生存期(InvPFS)。完成ARIEL4研究是美国和欧盟的一项上市后承诺。
关于ARIEL4(NCT02855944)
ARIEL4(NCT02855944)是一项多中心、随机3期研究,在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。
研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)T)人群进行逐步下降分析。疗效人群包括一组携带有害BRCA突变的患者,排除了携带BRCA逆转突变的患者,BRCA突变检测由Guardant Health开发的血液检测试剂盒确定。
该研究在南北美洲、欧洲、以色列入组了349例患者。疗效人群(n=325)包括携带有害BRCA突变患者组,排除了携带BRCA逆转突变患者组。
关于Rubraca
研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)T)人群进行逐步下降分析。疗效人群包括一组携带有害BRCA突变的患者,排除了携带BRCA逆转突变的患者,BRCA突变检测由Guardant Health开发的血液检测试剂盒确定。
该研究在南北美洲、欧洲、以色列入组了349例患者。疗效人群(n=325)包括携带有害BRCA突变患者组,排除了携带BRCA逆转突变患者组。
关于Rubraca
Rubraca的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。