西奥罗尼(Chiauranib)胶囊进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。
关于西奥罗尼
西奥罗尼是微芯生物自主设计和开发的具有全球专利保护的新化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构体,属于多靶点蛋白激酶抑制剂,用于抗肿瘤治疗,为化药1类原创新药。
西奥罗尼选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-KIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)等多个激酶靶点,从而抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成,实现多通路机制的抗肿瘤药效。
西奥罗尼通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的Aurora B通路相关分子机制,存在单药治疗SCLC疗效的作用基础,这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。
西奥罗尼选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-KIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)等多个激酶靶点,从而抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成,实现多通路机制的抗肿瘤药效。
西奥罗尼通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的Aurora B通路相关分子机制,存在单药治疗SCLC疗效的作用基础,这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。
2013年8月,西奥罗尼获原国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(CFDA)颁发的I期临床试验批件,目前已经在中国完成了多项单药或联合治疗的针对不同类型恶性肿瘤的II期临床试验,显示出积极的临床疗效和良好的人体安全耐受性。
西奥罗尼已经完成与美国FDA就小细胞肺癌临床开发的preIND沟通。
西奥罗尼已经完成与美国FDA就小细胞肺癌临床开发的preIND沟通。