和黄中国向美国FDA滚动提交索凡替尼用于治疗NETs的新药上市申请的第一部分

 

  和记黄埔医疗计划推出一项扩展治疗计划，以确保治疗选择有限的患者能够获得这一重要治疗。一旦FDA批准该计划的监管批准，预计早期治疗计划的注册将于2021年第一季度开始。
 

  2020年4月，美国食品和药物管理局授予索凡替尼治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤的两项快速资格，2019年11月，美国食品和药物管理局授予治疗胰腺神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。
 

  据Frost  Sullivan公司估计，2018年美国新增神经内分泌肿瘤确诊病例19000例。值得注意的是，与其他肿瘤相比，神经内分泌肿瘤患者的生存期相对较长。因此，预计2018年美国神经内分泌肿瘤患者约为14.1万人。

  关于索凡替尼（surufatinib）
 

  索凡替尼（surufatinib）是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

  索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)阻断肿瘤血管生成，抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R)，并通过调节肿瘤相关巨噬细胞促进对肿瘤细胞的免疫反应。

  索凡替尼独特的双重机制可产生协同抗肿瘤活性，是与其他免疫疗法结合的理想选择。