CDK 4/6是驱动细胞分裂的关键调节因子。
研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。尤其是在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。因此CDK 4/6已成为治疗HR＋/HER2-乳腺癌药物的重要靶点。
研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。尤其是在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。因此CDK 4/6已成为治疗HR＋/HER2-乳腺癌药物的重要靶点。
关于阿贝西利片
阿贝西利片是礼来开发的一种口服CDK 4/6抑制剂，它能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。
阿贝西利片已获得美国FDA批准上市，单药或与联合其它药物治疗不同类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
阿贝西利片已获得美国FDA批准上市，单药或与联合其它药物治疗不同类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
在中国，CDE最早于2019年11月受理了阿贝西利片的上市申请于，并将其纳入优先审评。
公示显示，阿贝西利片首次申报的适应症为：与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用治疗HR+/HER2-的绝经后局部晚期或转移性女性乳腺癌患者，作为初始内分泌治疗，或者既往曾接受内分泌治疗的患者的治疗。目前，该申请已进入在审批阶段，有望很快获批。
公示显示，阿贝西利片首次申报的适应症为：与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用治疗HR+/HER2-的绝经后局部晚期或转移性女性乳腺癌患者，作为初始内分泌治疗，或者既往曾接受内分泌治疗的患者的治疗。目前，该申请已进入在审批阶段，有望很快获批。
除了上述适应症，阿贝西利片在美国还被批准单独使用，治疗接受过内分泌疗法与化疗，癌症却出现转移的HR+/HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。
