关于甲磺酸阿帕替尼
甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研发的小分子靶向新药，于2014 年获批上市，用于治疗既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
据悉，恒瑞于2020年2月14日完成了阿帕替尼针对既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）患者的 III 期临床，递交新适应症上市申请，即为本次即将获批的适应症。
上市申请基于第三阶段注册临床研究AHELP的结果，相关临床数据已在2020年ASCO年会上发布。该研究由南京金陵医院的秦叔逵教授领导，由中国31个肿瘤中心联合开展。共纳入393名晚期HCC病患者，这些患者在过去接受至少一线系统治疗后失败或不能耐受。
结果显示，阿帕替尼可显著延长患者的中位总生存期(mOS)，达到8.7个月，而安慰剂组为6.8个月。中位无进展生存期(mPFS)为4.5个月，明显高于对照组(1.9个月)。同时，阿帕替尼组的客观缓解率为10.7%，明显高于对照组的1.5%。这表明阿帕替尼治疗不仅具有较高的客观有效率，而且获得了明显的生存益处。
同时，阿帕替尼在晚期HCC患者中耐受性良好，安全可控，与阿帕替尼以前的临床研究和实践相比，没有新的安全性问题。
同时，阿帕替尼在晚期HCC患者中耐受性良好，安全可控，与阿帕替尼以前的临床研究和实践相比，没有新的安全性问题。
