维昇药业注射用TransCon CNP的II期新药临床试验申请已经获得批准

  今天，维昇药业宣布，其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准。

  TransCon CNP通过持续提供活性CNP以抑制过度激活的成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）信号通路，每周一次给药缓慢释放，旨在帮助ACH儿童患者重建骨骼生长平衡，同时改善和预防ACH的并发症。

  TransCon CNP已同时获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。