美国FDA授予罗氏新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格

  关于tiragolumab
 

  tiragolumab是第一个获得美国FDA授予BTD的抗TIGIT分子，同时也标志着罗氏医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)获得的第37个BTD。

  此次BTD基于II期CITYSCAPE研究的随机数据，该研究提供了第一个证据，证实同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1可能通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。

 

  tiragolumab是一种靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法，TIGIT是一种在免疫细胞上表达的免疫检查点蛋白，由罗氏自己的科学家鉴定，tiragolumab作为一种免疫放大器、通过潜在地增强机体的免疫反应发挥作用。
 

  关于CITYSCAPE
 

  CITYSCAPE是TIGIT领域的首个随机研究，这是一项全球性、随机、双盲研究，在135例PD-L1阳性、局部晚期不可切除性或转移性NSCLC患者中开展，评估了tiragolumab与Tecentriq联合疗法、Tecentriq单药疗法用于初始（一线）治疗的疗效和安全性。

  CITYSCAPE研究的共同主要终点是总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），次要终点包括安全性和总生存期（OS）。

 

  结果显示，tiragolumab与Tecentriq联合一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC具有令人鼓舞的疗效和安全性。CITYSCAPE研究的完整结果已在美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年虚拟科学会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。

 

  tiragolumab是一种单克隆抗体，能够靶向结合免疫细胞上表达的一种蛋白受体TIGIT。通过结合TIGIT，tiragolumab可阻断TIGIT与一种名为脊髓灰质炎病毒受体（PVR，或CD155）的蛋白质的相互作用。TIGIT与PVR的结合可抑制机体的免疫反应。