结果显示,在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中,当联合化疗用于一线治疗时,与安慰剂相比,bemarituzumab显著改善了无进展生存期、总生存期;总缓解率。
试验的结果表明,bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。
关于bemarituzumab
bemarituzumab(抗FGFR2b单抗)由Five Prime研制,再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(Zai Lab)拥有大中华区独家授权。
bemarituzumab是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。
目前,bemarituzumab正在胃癌和GEJ癌中开发,作为FGFR2b过度表达肿瘤的靶向治疗。该公司也在评估bemarituzumab在其他FGFR2b过度表达肿瘤中的潜力。Five Prime授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可,并且再鼎医药与Five Prime合作在大中华区进行了2期FIGHT试验。
结果显示,该研究达到了全部3个疗效终点:与安慰剂组相比,bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)和总缓解率(ORR)次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。
分析显示,治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关,这证实了FGFR2b靶点的重要性及bemarituzumab对该靶点的活性。
安全性方面
所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似。角膜事件在bemarituzumab组更常见,其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。
口腔炎和转氨酶升高在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件、严重不良事件和死亡在各组间具有可比性。