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Five公司公布了bemarituzumab一线治疗晚期胃癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果

放大字体  缩小字体发布日期:2021-01-18 09:20  浏览次数:119
摘 要:最近,Five Prime Therapeutics公司公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIG
  最近,Five Prime Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)公布了首创靶向疗法bemarIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。

 结果显示,在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中,当联合化疗用于一线治疗时,与安慰剂相比,bemarituzumab显著改善了无进展生存期、总生存期;总缓解率。

  试验的结果表明,bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。

  关于bemarituzumab

  bemarituzumab(抗FGFR2b单抗)由Five Prime研制,再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(Zai Lab)拥有大中华区独家授权。

  bemarituzumab是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。

  目前,bemarituzumab正在胃癌和GEJ癌中开发,作为FGFR2b过度表达肿瘤的靶向治疗。该公司也在评估bemarituzumab在其他FGFR2b过度表达肿瘤中的潜力。Five Prime授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可,并且再鼎医药与Five Prime合作在大中华区进行了2期FIGHT试验。

  结果显示,该研究达到了全部3个疗效终点:与安慰剂组相比,bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)和总缓解率(ORR)次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。

  分析显示,治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关,这证实了FGFR2b靶点的重要性及bemarituzumab对该靶点的活性。

  安全性方面

  所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似。角膜事件在bemarituzumab组更常见,其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。

  口腔炎和转氨酶升高在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件、严重不良事件和死亡在各组间具有可比性。
 
 
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