这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂3期试验，入组患者为有较低残余β细胞功能的新发T1D青少年和成人患者，主要目的是评估通过抑制CXCL-8（IL-8）的生物学活性来维持β细胞功能的有效性。
据悉，该试验在美国的临床试验点已启动患者招募，计划在2021年上半年开始研究。欧洲试验点的招募预计将持续到2022年。
关于 ladarixin
ladarixin是一种在研口服小分子，作为CXCL8（IL-8）受体CXCR1和CXCR2的非竞争性双变构抑制剂发挥作用。通过阻断CXCR1/2受体，ladarixin可以防止炎症和免疫系统介导的胰岛中β细胞的破坏，这是T1D的标志。CXCR1/2抑制已被证明在小鼠中可以预防和逆转T1D。
目前，ladarixin尚未在任何国家被批准使用。
相关研究
ladarixin 3期临床试验的启动遵循了2期试验（NCT02814838）的结果，该结果已在2020年美国糖尿病协会（ADA）在线科学会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布，并于2020年6月发表于国际医学期刊《Diabetes》。
在2期研究中，2个研究组之间未检测到临床相关的安全性观察结果。
在2期研究中，抑制CXCL-8（IL-8）的新方法，在新发T1D患者中显示出保存胰腺β细胞和延缓疾病进展的良好效果。
另外，在该研究中，ladarixin的耐受性良好。
