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博安生物创新抗体产品LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组

放大字体  缩小字体发布日期:2021-01-19 09:26  浏览次数:102
摘 要:据悉,绿叶制药集团旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品LY-CovMab已在中国完
据悉,绿叶制药集团旗下子公司(http://www.maoyihang.com/company/)山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品(http://www.maoyihang.com/invest/)LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组。

  关于 LY-CovMab

  LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。

  LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示,在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具有良好疗效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗体,同时能有效应对病毒突变。

  此外,LY-CovMab能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。

  与新冠肺炎疫苗和抗病毒药物相比,中和抗体疗法具有预防和治疗双重功能。目前新冠肺炎疫苗保护率达不到100%,因此中和抗体疗法可用于治疗新冠肺炎疫苗上市前后的SARS-CoV-2感染者。

  此外,中和抗体的优点之一是反应快。与大多数需要注射两次并在两个月后产生稳定免疫反应的新冠肺炎疫苗相比,中和抗体在用于预防时可以迅速产生被动免疫,这有望为不适合接种或与新冠肺炎感染密切接触的特定高危人群提供良好的保护。

  LY-ComAb是由博安生物的噬菌体展示技术平台开发的,“全人抗体转基因小鼠”是博安生物的专利技术,并在国内处于领先水平。

  从博安生物拥有的全人类抗体转基因小鼠BA-hMab中筛选出的抗体,不需要经过传统的人源化过程,从斯派克蛋白免疫到阻断抗体的获得只需要40多天,大大提高了抗体开发的速度。

  另外,LY-ComAb采用特殊的Fc序列设计,可以避免抗体依赖性的增强和病毒使用的加重细胞因子的风暴,从而提高抗体药物的安全性和最终上市的成功率。
 
 
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