据悉，这是中国境内首个获批临床的CD38xCD3双特异性抗体。
关于“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”（Y150）
Y150是基于友芝友生物独特的YBODY®双抗技术平台研发的一款注射用重组抗CD38和CD3人源化双特异性抗体产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，它的一端靶向肿瘤细胞高表达的CD38抗原，另一端靶向免疫T细胞表面的CD3抗原。通过靶向CD38抗原及CD3抗原，将T细胞招募至肿瘤细胞处，并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤，从而抑制肿瘤细胞生长。
Y150适用于经过常规化疗或CD38单抗治疗后疾病仍然进展的多发性骨髓瘤患者的临床治疗。
前临床研究表明，相比于CD38单抗药物，Y150具有疗效好、不易产生耐药性、用药剂量小的优点。
2020年8月，“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”（Y150）项目获得美国FDA批准在美国进行临床试验。本次在中国获批临床意味着Y150也将在中国多发性骨髓瘤患者中启动临床研究。
据悉，“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”（Y150）项目也是友芝友生物第三个获得NMPA批准开展临床研究的CD3类双特异性抗体项目。
