今天消息，Omeros公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国FDA已经接受该公司为在研单克隆抗体疗法narsoplimab递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）。
FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年7月17日之前做出回复。
关于narsoplimab
Narsoplimab又名“OMS721”，是一种以MASP-2为靶点的在研单克隆抗体。MASP-2是一种新型促炎蛋白靶点，也是补体凝集素途径的效应酶。重要的是，抑制MASP-2似乎不会干扰抗体依赖的经典补体激活途径，后者是感染获得性免疫应答的关键组成部分。
Narsoplimab有望在缓解HSCT-TMA的同时，避免增加患者感染的风险。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗高危HSCT-TMA患者。
在后期临床试验中，与历史对照相比，接受narsoplimab治疗的高危HSCT-TMA患者在100天时的生存率提高了接近6倍。
