先声药业自 G1公司引进的 CDK4/6 抑制剂注射用 Trilaciclib获批临床

  消息显示，先声药业自 G1 Therapeutics 公司(http://www.maoyihang.com/company/)引进的 CDK4/6 抑制剂注射用 Trilaciclib获批临床。

  据悉，Trilaciclib是先声于2020年8月以总计 1.7 亿美元引进的创新药，G1公司已在美国递交该药用于小细胞肺癌（SCLC）患者骨髓保护的新药上市申请（NDA）。

  Trilaciclib 是一种首创、短效的 CDK4/6 抑制剂，可在依赖 CDK4/6 的细胞中诱导短暂且可逆的 G1 细胞周期停滞，减少了暴露于化疗后的 DNA 损伤和细胞凋亡。

  作为一种骨髓保护剂，Trilaciclib 可保护患者骨髓免受化疗的损害，并改善患者的预后。值得一提的是，从目前的临床数据来看，目前已上市的其他 CDK4/6 抑制剂不具备此种骨髓保护作用。

 据了解，G1公司目前已针对 Trilaciclib 在国外启动了 7 项临床试验，适应症包括小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。

  Trilaciclib 用于正在接受化疗的小细胞肺癌患者的 NDA 已获 FDA 受理并纳入优先审评审批，且曾被授予突破性疗法认定。