恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价

  恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)今天发公告称，其收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司(http://www.maoyihang.com/company/)盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价。

  关于盐酸右美托咪定

  盐酸右美托咪定是一种相对选择性 α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

  盐酸右美托咪定注射液由 Oricon Pharma与雅培公司联合研发，最早于 1999年 12 月在 FDA 获批，商品名为 Precedex®。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。

  恒瑞医药于 2009 年率先在国内上市盐酸右美托咪定注射液，商标为艾贝宁®，截至目前。

  除公司外，国内已有四川国瑞、湖南科伦、宜昌人福等11 家企业(http://www.maoyihang.com/company/)获批生产，其中扬子江药业、国药集团工业有限公司廊坊分公司 2 家等同于通过仿制药一致性评价。另有正大天晴、福安药业等多家申报生产，未见获批信息。