据悉，注射用司妥昔单抗（siltuximab）在一周前刚被CDE纳入拟优先审评，针对的适应症为用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者。
关于司妥昔单抗
司妥昔单抗是一款IL-6抑制剂，最初由强生公司(http://www.maoyihang.com/company/)（Johnson＆Johnson）研发，后授权给EUSA Pharma公司。
据悉，百济神州与EUSA Pharma于2020年1月达成合作，获得了在大中华地区开发和商业化包括司妥昔单抗在内的两款药物的权利。
资料显示，司妥昔单抗可用于阻断在多中心Castleman病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自2014年美国首次获批以来，该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)已在全球40多个国家和地区获得批准用于治疗HIV呈阴性、人疱疹病毒-8呈阴性的多中心型Castleman病患者。
2020年，与司妥昔单抗一起从EUSA Pharma引进的另一款药物迪妥昔单抗（dinutuximab beta）注射液的上市申请已获得CDE受理，并被纳入优先审评。
迪妥昔单抗是一款靶向GD2的单克隆抗体，百济神州拥有该药在中国大陆地区的独家开发和商业化权利。
迪妥昔单抗在中国申报上市的拟定适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。
