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齐鲁制药以仿制4类申报的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE承办受理

放大字体  缩小字体发布日期:2021-01-21 09:43  浏览次数:107
摘 要:消息称,齐鲁制药以仿制4类申报的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE承办受理。 相关数据显示,2020E中国城市实体药店终端艾曲泊
  消息称,齐鲁制药以仿制4类申报的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE承办受理。

  相关数据显示,2020E中国城市实体药店终端艾曲泊帕乙醇胺片销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额接近3亿元,同比增长67.92%,替代注射用重组人凝血因子Ⅷ成为最畅销的止血药。

  关于艾曲泊帕乙醇胺

  艾曲泊帕乙醇胺是一种口服生物可利用的、小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,可与人体TPO受体的跨膜结构域相互作用,临床上用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)患者。

  目前国内市场上只有原研究厂家(http://www.maoyihang.com/company/)的爱曲波帕乙醇胺片,目前还没有仿制药获批上市。然而,奥赛康、郑达天晴和齐鲁三家企业(http://www.maoyihang.com/company/)已经在仿制类别中提交了该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的市场申请。

  数据显示,2019年中国城市实体药店艾曲博帕乙醇胺片销量达到1.7亿元,同比增长289.63%。预计2020年销量将达到2.9亿元,同比增长67.92%,取代注射用重组人凝血因子VIII,成为实体药店最畅销的止血药物。

  2020E中国城市实体药店终端止血药物市场集中度比较高,前10名产品总市场份额超过90%。艾特罗帕乙醇胺片和猪源纤维蛋白胶均大幅上涨,增速超过60%。

  从10种产品排名变化来看,艾曲博帕乙醇胺片取代注射用重组人凝血因子VIII,成为中国城市实体药店终端最畅销的止血药物;注射用重组人凝血因子增加2位,人纤维蛋白原和猪纤维蛋白粘合剂均增加1位。
 
 
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