康方生物公布了Cadonilimab（AK104）联合化疗一线治疗胃癌的期临床研究最新结果

  近日，康方生物公布了其自主研发、全球首创的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体新药 Cadonilimab（AK104）联合化疗一线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJ）的 Ib/II 期临床研究最新结果。

  关于Cadonilimab（AK104）

  Cadonilimab（AK104）是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代 first-in-class PD-1/CTLA-4 双抗，已显示出 PD-1 及 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1 和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。

  数据显示，截至2020年11月，接受 Cadonilimab 联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗的可评估的 GC 或 GEJ 患者中，客观缓解率（ORR）为 64.1%，疾病控制率（DCR）为 87.2%。

   4 毫克╱千克队列患者的中位随访时间为 8.0 个月，中位缓解持续时间（DOR）未达到，6 个月无进展生存期率为 76.5%。在已入组的 10 毫克╱千克队列患者中，3 例达到部分缓解（75%），1 例靶病灶缩小 22%，仍在治疗评估中。

  研究的安全性结果显示，与 Cadonilimab 或化疗相关的 3 级及以上不良反应发生率为 38.9%，其中 3 级及以上与免疫相关的不良反应发生率为 7.4%。

  目前 Cadonilimab 联合化疗一线治疗 GC 或 GEJ 的 III 期研究正在计划中。

  Cadonilimab 布局的主要适应症还包括肝癌、宫颈癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。