正大天晴与康方生物公布了派安普利联合安罗替尼一线治疗晚期肝癌的最新临床数据

  中国生物制药宣布，旗下子公司(http://www.maoyihang.com/company/)正大天晴与康方生物共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利联合其自主研发的抗肿瘤药安罗替尼一线治疗晚期肝癌（HCC）的最新临床数据获得公布。

  关于派安普利单抗（AK105）

  派安普利单抗（AK105）是康方生物与正大天晴共同开发及商业化的一款PD-1单抗，基于其 Fc 受体与补体介导效用功能的完全去除，有望成为临床获益更佳的 PD-1 单抗。

  派安普利单抗（AK105）已于2020年5月向NMPA递交上市申请。

  关于安罗替尼

  安罗替尼是正大天晴自主研发的1类创新药，是一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，安罗替尼于2018年5月14日正式获批上市，在今年的医保谈判中顺利进入医保乙类目录。

  临床研究结果显示，截至2020年11月，派安普利联合低剂量安罗替尼（8 毫克，连续两周，停药一周）一线治疗 HCC 的客观缓解率（ORR）为 31.0%，疾病控制率 （DCR） 为 82.8%，中位无进展生存期（PFS）为 8.8 个月，6 个月 PFS 率为 63.2%，6 个月 OS 率为 93.2%。

安全性方面

  与派安普利或安罗替尼相关的 3 级及以上的不良事件 (TRAE) 发生率为 19.4%，与派安普利或安罗替尼相关的严重不良事件发生率为 6.5%。