今天消息，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），联合含氟嘧啶和铂类化疗，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者。
另外，Opdivo（nivolumab）还获得FDA授予的另一项优先审评资格，用于作为辅助疗法，治疗接受新辅助疗法和切除手术之后的胃食管连接部癌和食管腺癌患者。
Opdivo是BMS开发的PD-1免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1受体与其配体的结合，恢复人体免疫系统的抗肿瘤免疫反应。
自从在2014年首次获得FDA批准以来，它已经被世界上超过65个国家和地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。
Opdivo作为辅助疗法，其在治疗食管癌及胃食管连接部癌患者的3期临床试验CheckMate-577中也获得出色结果。接受Opdivo治疗的术后患者的无疾病生存期（DFS）达到22.4个月，显著优于安慰剂组的11.0个月（HR=0.69，96.4% CI，0.56-0.86，p=0.0003）。
