关于Brigatinib(布吉他滨,名布加替尼)
Brigatinib(布吉他滨,名布加替尼)是一款 ALK 抑制剂,在 2020 年底美国 NCCN 发布的非小细胞肺癌(NSCLC)最新指南中,布吉他滨被推荐为 ALK 阳性晚期 NSCLC 一线治疗首选用药。
布吉他滨(ALUNBRIG)由武田制药子公司(http://www.maoyihang.com/company/) Ariad 研发,最早于 2017 年 4 月获 FDA 加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的 ALK 阳性的 NSCLC 患者。
2020年5月,布吉他滨(ALUNBRIG)获美国 FDA 批准一线治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 成人患者。
FDA批准布吉他滨一线用于 ALK 阳性 NSCLC 治疗是基于 ALTA-1L 研究的结果。
ALTA-1L 研究是一项 III 期、开放标签、随机对照临床研究,头对头比较了布吉他滨和克唑替尼一线治疗携带 ALK 融合的晚期 NSCLC 患者的疗效及安全性。
在先前未接受治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者中,相较于克唑替尼组,布吉他滨组的 PFS 率显著增加,1 年 PFS 率分别为 67% vs 43%,疾病复发和死亡风险降低 51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)分别为 71% vs 60%。
在NCCN新发布的NSCLC指南中,布吉他滨与阿来替尼共同被推荐为 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗首选药物。