有消息推测ramucirumab本次申请的适应症为晚期胃癌二线治疗。
关于ramucirumab
Ramucirumab是一款全人源IgG1单克隆抗体，可与VEGFR-2（血管内皮生长因子受体2）特异性结合。ramucirumab不仅可以高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，还能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。
据悉，ramucirumab是全球首个且迄今为止唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物，已被纳入全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐，目前已在全球多个国家和地区（包括中国香港、中国台湾地区）上市使用。
礼来最近宣布，ramucirumab在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到预设的研究终点。
RAINBOW-Asia研究是一项在东亚（中国、马来西亚、菲律宾和泰国）地区开展的3期试验，由北京大学肿瘤医院沈琳教授和广州中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头。
研究共纳入440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，其中绝大多数为中国患者。入组患者按2:1随机给予ramucirumab/紫杉醇或安慰剂/紫杉醇治疗。
研究结果显示，与安慰剂组相比，ramucirumab联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期（4.14个月 vs 3.15个月），并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期（OS）获益(HR=0.963)。
安全性方面，患者整体耐受性良好，与ramucirumab的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。
