关于
苏泰达®是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,目前已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。
苏泰达®具有双重抗肿瘤机制,包括抑制肿瘤血管生成,同时也可调控肿瘤微环境免疫应答,激活机体免疫功能。
苏泰达®兼有“抗血管生成”和“免疫调节”双重活性,不仅抑制肿瘤新生血管生成,同时也可通过抑制CSF-1R来调控肿瘤微环境免疫应答,激活人体自身的免疫系统来发挥抗瘤作用。
凭借创新的双重抗肿瘤机制,苏泰达®在中国患者中的临床研究数据令人瞩目。索凡替尼治疗晚期非胰腺NET患者的关键性III期临床研究(SANET-ep)中,苏泰达®治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)显著延长为9.2个月,相较于安慰剂组患者的3.8个月,提升了2.4倍。
另外,苏泰达®降低非胰腺NET患者的疾病进展或死亡风险达67%,并具有良好的安全性。该研究也在中期分析中达到主要疗效终点而提前终止。
除了非胰腺NET,苏泰达®在胰腺NET患者开展的III期临床研究(SANET-p)也已在中期分析中达到预设终点,并提前完成。
苏泰达®用于治疗胰腺NET的新药上市申请已于2020年9月获国家药监局受理。