该试验是一项全球性多中心2/3期研究，旨在评价ATG-010联合R-GDP在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性（XPORT-DLBCL-030）。
据悉，该试验将在中国，北美、澳洲和欧洲等地区设立的临床研究中心开展。
ATG-010作为首个口服型选择性核输出抑制剂产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，其可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，以及下调胞浆内多种致癌蛋白水平，并在体外和体内诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡，而正常细胞不受影响。
据悉，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）于2020年6月批准ATG-010作为单药口服疗法用于治疗rrDLBCL患者。这是ATG-010获批治疗的第二个血液瘤适应症，该治疗方案已被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN®）指南。
关于ATG-010（selinexor）
ATG-010（selinexor）是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂（SINE），由Karyopharm Therapeutics Inc.开发。
德琪医药与Karyopharm达成独家合作和授权，获得了ATG-010在多个亚太市场包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家的独家开发和商业化权益。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年7月批准selinexor（XPOVIO®）联合低剂量地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）患者。
2020年6月，美国FDA再次批准selinexor（XPOVIO®）作为单药口服疗法用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）患者。
美国FDA于2020年12月批准了selinexor（XPOVIO®）用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
2020年11月，德琪医药合作伙伴Karyopharm在2020年结缔组织肿瘤学年会（CTOS 2020）上报告了3期SEAL试验的积极数据。SEAL是一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验，旨在比较口服单药selinexor（XPOVIO®）与安慰剂在脂肪肉瘤患者中的疗效。
另外，Karyopharm近期公布了selinexor（XPOVIO®）用于治疗子宫内膜癌患者的3期SIENDO试验已完成计划的中期无效性分析，数据安全监查委员会（DSMB）推荐SIENDO试验无需作任何修改按计划继续进行。
