安进公司在研的KRASG12C抑制剂sotorasib被纳入“突破性治疗药物”

  sotorasib被列为“突破性药物”是基于一项名为CodeBreaK  100的二期临床试验的阳性结果，该试验针对的是以前接受过化疗和/或免疫治疗，但疾病仍在进展中的晚期非小细胞肺癌患者。
 

  研究表明，sotorasib显示出持久的抗癌活性，在益处风险方面显示出积极的结果。
 

  国家药品监督管理局突破性治疗药物评价程序旨在加快用于预防和治疗严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且没有有效的预防和治疗手段或有充分证据显示与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物的开发和评价。

  因此，sotorasib有望成为我国首个靶向治疗KRAS  G12C突变型非小细胞肺癌的药物。
 

  sotorasib的开发是安进40年来癌症研究中最困难的挑战之一，也是第一个进入临床试验的KRASG12C抑制剂。全球研究中心横跨四大洲，开展了最广泛的临床研究项目，多达10项联合治疗。

  在短短两年多的时间里，sotorasib临床试验项目已经建立了一个深刻的临床数据集，涵盖了13种肿瘤类型的近700名患者。