据悉,美国FDA批准于2020年4月Pemazyre,用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
关于Pemazyre(pemigatinib)
关于Pemazyre(pemigatinib)
Pemazyre(pemigatinib)是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物,Pemazyre(pemigatinib)可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
美国FDA批准及欧盟CHMP的积极审查意见,均基于FIGHT-202研究的数据。该研究在先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中开展,评估了Pemazyre的疗效和安全性。。
该研究中,不良事件可控,并与Pemazyre的作用机制一致。在接受Pemazyre治疗的患者。