根据协议条款，君实生物将授予Coherus Treeplex单克隆抗体和两个可选项目(如实施)许可，并获得总额高达11.1亿美元的首付、可选项目实施费和里程碑付款。君实生物将与Coherus共同开发Treeprizumab，Coherus将负责美国和加拿大的所有商业活动。君世生物将授予Coherus JS006(抗TIGIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)单克隆抗体)和JS018-1(新一代改良的IL-2细胞因子药物)选择权，以及两个早期阶段的检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。
Treeplizumab治疗鼻咽癌已被美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)认定为突破性疗法，预计今年将向FDA提交Treeplizumab的首个生物制品许可申请(BLA)用于此适应症。
此外，FDA还授予Treeplizumab一项快速认证(粘膜黑色素瘤)和三项孤儿药认证(粘膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤)。未来两年，君世生物和Coherus计划向FDA提交更多Treeplex单克隆抗体新适应症的市场申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的各种罕见高危癌症。
此外，FDA还授予Treeplizumab一项快速认证(粘膜黑色素瘤)和三项孤儿药认证(粘膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤)。未来两年，君世生物和Coherus计划向FDA提交更多Treeplex单克隆抗体新适应症的市场申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的各种罕见高危癌症。
根据协议条款，君实生物将向美国和加拿大的Coherus Treeplex单克隆抗体和两个可选项目(如果执行)授予许可，并获得总额高达11.1亿美元的首付、可选项目执行费和里程碑付款。
君实生物将在美国和加拿大授予Coherus Treeplizumab独占许可，JS006和JS018-1在这些地区有选择权。Coherus还将获得两个未公开的临床前肿瘤免疫项目的优先谈判权。
关于拓益®（特瑞普利单抗注射液）
拓益®（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。
拓益®（特瑞普利单抗注射液）获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年4月，拓益®适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药监局（NMPA）受理。
2020年5月，拓益®适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理。
2020年7月，上述两项新适应症上市申请已被NMPA纳入优先审评程序。
2020年9月，拓益®用于治疗鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。
拓益®（特瑞普利单抗注射液）获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年4月，拓益®适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药监局（NMPA）受理。
2020年5月，拓益®适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理。
2020年7月，上述两项新适应症上市申请已被NMPA纳入优先审评程序。
2020年9月，拓益®用于治疗鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。
