这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。
杨森对新冠肺炎疫苗的研究利用该公司的AdVac疫苗平台,该平台也用于开发和制造埃博拉疫苗,并构建其对寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒疫苗的研究。迄今为止,在20多万人中观察到的安全性特征与使用让桑AdVac技术的其他实验疫苗一致。
正在研究的这种新冠肺炎疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。如果获得批准,让桑正在研究的单剂量疫苗预计将在-20下稳定两年,在2-8的大多数标准冰箱中稳定三个月。该公司将使用与当前标准相同的冷链技术运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)疫苗。
之前公布的3期临床试验结果显示,这种新冠肺炎疫苗对中度和重度新冠肺炎病的预防能力在单次接种28天后达到66%。
同时,它可以预防85%的严重疾病,并完全防止与新冠肺炎相关的住院和死亡。
同时,它可以预防85%的严重疾病,并完全防止与新冠肺炎相关的住院和死亡。