关于SHR0302
SHR0302是一款高选择性JAK1抑制剂，是由中国自主研发的创新药；有口服片剂和外用制剂两种剂型，为同类产品(http://www.maoyihang.com/invest/)国内首创。
瑞石生物正在全球范围开展多个SHR0302临床研究，涉及多种免疫炎症性疾病，包括特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病及斑秃等。
SHR0302与泛 JAK 抑制剂相比，具有更高的选择性，使其在治疗溃疡性结肠炎方面具有发挥重要作用的潜质。
关于AMBER2
瑞石生物正在全球范围开展多个SHR0302临床研究，涉及多种免疫炎症性疾病，包括特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病及斑秃等。
SHR0302与泛 JAK 抑制剂相比，具有更高的选择性，使其在治疗溃疡性结肠炎方面具有发挥重要作用的潜质。
关于AMBER2
AMBER2是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心临床研究，在中国、美国、欧洲共 84个研究中心进行。纳入164名既往常规治疗反应不佳及疾病进展的成人受试者，随机分配至四组：口服8mg 每日一次 (QD)、4mg 每日两次 (BID)、4mg 每日一次（QD）的SHR0302片或安慰剂。
AMBER2试验主要终点为第8周时达到临床应答的受试者百分比。数据显示，在诱导治疗期结束的第8周，8mg QD、4mg BID，4mg QD组与安慰剂组相比，均有显著统计学意义。其次，与安慰剂组相比，在临床缓解率方面，各个治疗组均有显著统计学差异。临床缓解率亦是美国FDA推荐的溃疡性结肠炎临床试验主要终点的评价指标。
安全性方面
据悉，SHR0302良好的耐受性在本项研究中得到再次验证。各个治疗组的治疗期间不良事件（TEAE）发生率与安慰剂组相当。在8周诱导治疗期期间，无肿瘤、死亡、血栓栓塞相关、及重大心血管相关不良事件的报告。
AMBER2的临床研究结果再次表明，SHR0302片具备在治疗自身免疫疾病领域发挥重要作用的潜质。
AMBER2试验主要终点为第8周时达到临床应答的受试者百分比。数据显示，在诱导治疗期结束的第8周，8mg QD、4mg BID，4mg QD组与安慰剂组相比，均有显著统计学意义。其次，与安慰剂组相比，在临床缓解率方面，各个治疗组均有显著统计学差异。临床缓解率亦是美国FDA推荐的溃疡性结肠炎临床试验主要终点的评价指标。
安全性方面
据悉，SHR0302良好的耐受性在本项研究中得到再次验证。各个治疗组的治疗期间不良事件（TEAE）发生率与安慰剂组相当。在8周诱导治疗期期间，无肿瘤、死亡、血栓栓塞相关、及重大心血管相关不良事件的报告。
AMBER2的临床研究结果再次表明，SHR0302片具备在治疗自身免疫疾病领域发挥重要作用的潜质。
