九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验申请已相继获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）、加拿大、法国、中国大陆和中国台湾地区药品管理局的批准，目前已完成43例患者筛查，在一系列评估完成后，符合入排标准的受试者将陆续进行随机入组给药。他们均来自美国和加拿大。
随机入组受试者需要符合此次国际临床试验患者入组标准 -- 轻度至中度阿尔茨海默病患者，简易智力状态检查量表（MMSE）得分介于11至24，且75%患者的MMSE得分将小于20，颞叶内侧萎缩评分不小于2，无白质区缺血灶，未服用其他抗阿尔茨海默病药物。
随机入组受试者需要符合此次国际临床试验患者入组标准 -- 轻度至中度阿尔茨海默病患者，简易智力状态检查量表（MMSE）得分介于11至24，且75%患者的MMSE得分将小于20，颞叶内侧萎缩评分不小于2，无白质区缺血灶，未服用其他抗阿尔茨海默病药物。
目前美国和加拿大已有超过40家临床中心完成现场启动访视（SIV），将于2月24-25日线上召开北美研究者会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)，以探讨交流此次国际临床试验的相关情况。欧洲研究者会议和亚太研究者会议计划在此后相继召开。
九期一®国际多中心Ⅲ期临床试验将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立约200家临床中心，开展为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验，涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，其中40%的临床试验患者将来自中国，北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。在双盲期之后，还将开展为期26周的开放试验。
九期一®国内Ⅲ期临床试验在全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。
为期36周的Ⅲ期临床研究结果表明, 九期一®可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p < 0.0001），且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
为期36周的Ⅲ期临床研究结果表明, 九期一®可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p < 0.0001），且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
