中美华东制药与美国Provention Bio公司合作引进双特异性抗体PRV-3279的临床开发及商业

 

PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗（一种DART®双特异性抗体）。同时结合CD32B和CD79B触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。Provention Bio正在开发PRV-3279用于阻断系统性红斑狼疮（SLE），在美国处于I期阶段。SLE是一种慢性自身免疫性疾病，其特点是B细胞过度活化，病理性产生自身抗体。PRV-3279也有预防或降低生物治疗的免疫原性（包括但不限于基因治疗载体和转基因）的潜力，处于临床前阶段。

 

根据协议条款，Provention Bio可从华东医药获得600万美元预付款，并在未来3年内获得1150万美元的资金，用于推进PRV-3279的研发和生产，未来在实现注册和商业里程碑后还可获得最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款。Provention Bio还将获得分级的、两位数的净销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额提成费。

 

华东医药将负责PRV-3279在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的临床开发和商业化，两家公司将成立联合指导委员会。ProventionBio将继续负责PRV-3279在美国和其他区域的临床开发和商业化。