FDA批准诺华制药Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者

 

  消息显示，Entresto于2015年7月首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFrEF）患者，Entresto在中国于2017年获批上市。

  关于Entresto
 

  Entresto是由沙库巴曲与缬沙坦结合而成的钠盐的共晶复合物，是一种双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统，被认为能够减少衰竭心脏的应变。

 

  此次Entresto获得批准，主要是基于PARAGON-HF试验中所得到的疗效和安全性证据。PARAGON-HF试验是一项随机、双盲、活性药物对照试验，总共招募了4822名Ⅱ~Ⅳ级、射血分数≥45%、利钠肽升高并且存在结构性心脏病的心力衰竭(HF)患者。

  相关试验结果显示，Entresto在特定的亚组中对HFpEF患者具有重要的临床益处，该药物尤其对于射血分数低于正常值的患者获益最大。

 

  据了解，随着此次批准，Entresto的适应症范围将有望加速药物的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)增长。