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百奥泰阿达木单抗注射液(格乐立®)获批新增适应症

放大字体  缩小字体发布日期:2021-02-22 10:45  浏览次数:154
摘 要:最近,百奥泰发布公告称,其收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(格乐立)的《药品补充申请批准通知书》。 阿达木单
   最近,百奥泰发布公告称,其收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》。

  阿达木单抗注射液(格乐立®)获批新增适应症:儿童斑块状银屑病。
 
  资料显示,格乐立®为百奥泰研发的阿达木单抗生物类似药,是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。

  阿达木单抗注射液(格乐立®)通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。
 
  据悉,格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。
 
 
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