安斯泰来fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果

 

  SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究，两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点，合计招募了1028名具有中度至重度具有血管舒缩症状的女性患者。

  两项试验在最初的12周进行了双盲和安慰剂对照，随后是40周的积极治疗延长期。

 

  试验结果显示，两项关键性试验均达到了4个主要的共同终点，与安慰剂组相比，每天接受30mg和45mg剂量的fezolinetant的女性受试者，中度至重度女性血管舒缩症状(VMS)的发生频率和严重程度，从基线到第4周和第12周在统计学上均实现了显著性的降低。

 

  关于fezolinetant

 

  fezolinetant是一种口服非激素类选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂，该药物能够通过阻断神经激肽B（NKB）信号传导，可以使KNDy神经元活动正常化，从而调节体温调节中枢，降低潮热发生频率和严重程度。

  近日，安斯泰来宣布完成对比利时生物技术公司Ogeda价值8亿欧元的收购，借由此次收购安斯泰来获得了fezolinetant。

 

  这项交易的就是由该药物的一项IIa期临床研究结果所推动，在该项研究中，治疗12周后，fezolinetant将更年期相关血管舒缩症最常见的症状——潮热显著降低了93%，安慰剂组降低54%。

  在同一时间点，fezolinetant将潮热严重程度降低了70%，安慰剂组降低23%。