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三生制药重组长效红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06已完成方案规定的受试者入组

放大字体  缩小字体发布日期:2021-02-24 09:15  浏览次数:131
摘 要:最近,三生制药宣布,其自主研发的重组长效红细胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(SSS06)正在进行的静脉注射重组红细胞生成刺激蛋
  最近,三生制药宣布,其自主研发的重组长效红细胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(SSS06)正在进行的静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究已完成了方案规定的受试者入组。
 
  该项II期临床试验包括SSS06(每周一次给药)组、SSS06(每两周一次给药)组和益比奥组(阳性药对照组),共计入组150例受试者。

  已获取的临床数据初步分析结果表明,SSS06具有更长的半衰期及稳定性,且每周一次给药组和每两周一次给药组均表现出良好的安全性和耐受性。入组后的受试者将继续进行24周的治疗期和8周的评价期。
 
  关于SSS06
 
  SSS06是利用基因重组技术对人促红细胞生成素基因进行定位突变,在天然的EPO序列基础上,增加了3个N端糖基化位点数而制得的高糖基化长效重组蛋白产品(http://www.maoyihang.com/invest/),含有165个氨基酸。

  据悉,改构后的rESP在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期,能显著减少患者给药频率,方便临床使用,为患者提供更便利的治疗选择。
 
 
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