TicoVac是一款用于预防蜱传脑炎(TBE)的疫苗,用于在1岁以上个体中预防TBE。新闻稿指出,如果获得批准,TicoVac将是美国FDA批准的首个帮助预防TBE的疫苗。
辉瑞公司的TBE疫苗在欧洲以商品名TicoVac和FSME-immune上市,是一种灭活全病毒疫苗,该病毒与自然界中发现的TBE病毒相似。因此,TicoVac能够诱导针对天然TBE病毒的中和抗体。
TicoVac有助于在儿童(一岁以上)和成人中提供针对所有已知TBE病毒亚型的保护,包括欧洲、西伯利亚和远东亚型。
TicoVac有助于在儿童(一岁以上)和成人中提供针对所有已知TBE病毒亚型的保护,包括欧洲、西伯利亚和远东亚型。
这一BLA是基于超过40年在美国以外的试验证据。在这些研究中,3次接种后,1-15岁儿童的合并血清阳性率为99-100%,>15岁成人的合并血清阳性率为94-99%。
临床研究表明,TicoVac耐受性良好,未观察到非预期不良事件或疫苗相关严重不良事件。随后的真实世界研究表明,该疫苗对至少接种过2剂疫苗的人的有效率为96-99%,并且2-3剂疫苗被证明足以提供持久的免疫记忆。
临床研究表明,TicoVac耐受性良好,未观察到非预期不良事件或疫苗相关严重不良事件。随后的真实世界研究表明,该疫苗对至少接种过2剂疫苗的人的有效率为96-99%,并且2-3剂疫苗被证明足以提供持久的免疫记忆。