江苏奥赛康药业塞瑞替尼胶囊新药上市申请获受理

 

  关于塞瑞替尼

 

  塞瑞替尼为ALK、胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）、胰岛素受体（InsR）和ROS1等多靶点激酶抑制剂，由诺华制药公司研发。

  2014年，  塞瑞替尼胶囊首次在美国上市，随后分别在英国、日本和欧盟上市。

  2018年，塞瑞替尼胶囊进口获NMPA批准，本品适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。奥赛康是首家完成生物等效性试验提交生产注册申请的企业(http://www.maoyihang.com/company/)。

 

  塞瑞替尼是新型、强效、高选择性的二代2ALK抑制剂，可透过血脑屏障，不仅能够治疗克唑替尼耐药的NSCLC患者，而且对30~50%的脑转移患者也能发挥显著的疗效。