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安进双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)3期临床试验结果获得公布

放大字体  缩小字体发布日期:2021-03-03 13:48  浏览次数:91
摘 要:今天,安进公司宣布,其双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿
  今天,安进公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者的3期临床试验结果获得公布。

  Blincyto(blinatumomab)与巩固化疗相比,其可以显著延长患者的无事件生存期。值得一提的是,在基线时最小残余病(MRD)为阳性的患者中,93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。

 关于Blincyto(blinatumomab)
 
  Blincyto是安进公司开发的双特异性T细胞接合器(BIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)E),它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合。Blincyto(blinatumomab)能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的杀伤。Blincyto已经获得FDA批准治疗复发/难治性B细胞ALL患者。

  Blincyto还获得FDA的加速批准,治疗进入第一次或第二次完全缓解,但是微小残留病(MRD)大于0.1%的B细胞ALL患者。
 
  在一项开放标签,随机,全球性3期临床试验中,高危首次复发B细胞ALL儿童患者在进入完全缓解期之后接受了Blincyto或者标准巩固化疗的治疗。在中位随访时间为22.4个月时,Blincyto组的患者中69%维持无事件生存,化疗组这一比例为43%。

  此外,接受Blincyto治疗后,基线时MRD阳性患者中93%达到MRD阴性缓解,化疗组这一数值为24%。
 
 
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