REVEAL 1试验是两项正在进行的关键性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期试验(REVEAL 1和REVEAL 2)之一。试验评估使用公司(http://www.maoyihang.com/company/)专有的CELLECTRA®5PSP装置以VGX-3100治疗HPV-16/18相关宫颈重度鳞状上皮内病变(HSIL)的安全性、耐受性和疗效。
试验方案定义的修正治疗意向人群包括有终点数据的所有受试者。对于第36周HSIL组织病理学消退结合HPV-16和/或HPV-18病毒学清除的主要终点,治疗组的应答率为23.7%,安慰剂组为11.3%,因此具有统计学意义。
REVEAL 1和REVEAL 2设计用于评估和确认VGX-3100的安全性、耐受性和疗效。
INOVIO将在最后一次给药后对REVEAL 1中的受试者继续跟踪18个月,以确保应答的安全性和持久性,REVEAL 2目前正在招募受试者。
INOVIO预计将在今年的科学会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布REVEAL 1研究结果。